Market Access
Le Market Access :
une étape incontournable pour la mise à disposition de technologies de santé innovantes pour les patients
L’obtention de conditions de prise en charge optimales (remboursement/prix) en ville comme à l’hôpital est une étape clé pour faciliter l’intégration des innovations dans le parcours de soins. La compréhension fine des enjeux de l’accès au marché, des contraintes budgétaires, de l’environnement national et international et du rôle des différents acteurs est fondamentale
- Notre expertise sectorielle
Une équipe dédiée « tous acteurs de la santé » et une connaissance de l’écosystème privé et public (institutionnel & politique) .
Une méthode « Nextep » qui a fait ses preuves, notamment quant à la faculté de sonder l’ecosystème et les attentes des parties prenantes
Une approche « patient first » et un conseil basé sur la compréhension des besoins et l’accompagnement en proximité de nos clients
Une expertise fondée notamment sur l’expérience, le réseau d’experts, l’appui de benchmark, l’approche analytique et le one-stop-shop global (PLG).
Un soutien à notre activité de conseil grâce à un périmètre d’intervention global.
Nos périmètres d’intervention
Stratégie d’accès aux marchés européens et nationaux
Nextep élabore des stratégies sur mesure pour l’accès au remboursement en Europe, en intégrant réglementation, tarification et priorités locales, avec une feuille de route détaillée par pays.
Génération d’évidence clinique, données en vie réelle & nouvelles méthodologies de recueil de la data
- Early Advice & JSC européen : Nextep facilite les conseils précoces et les comités scientifiques conjoints pour optimiser vos stratégies d’accès au marché européen.
- Management d’essais cliniques : Nous coordonnons vos essais cliniques de A à Z, garantissant des preuves exploitables pour votre dossier de valeur et l’accès au remboursement.
- Données synthétiques : Avec BOT Design, nous utilisons l’IA pour créer des cohortes artificielles, accélérant les études cliniques et renforçant la validation scientifique, même pour les maladies rares.
- Données de vie réelle : Nous collectons et analysons des données en vie réelle pour démontrer les impacts médico-économiques et organisationnels, optimisant votre accès au remboursement en France et en Europe.
Évaluation clinique et économique & accès au remboursement en France et en Europe
- Accès au remboursement précoce/dérogatoire/transitoire : Nextep évalue l’éligibilité de votre technologie et rédige vos dossiers HAS pour accélérer son accès anticipé, quel que soit son stade de développement.
- Accès au remboursement de droit commun : Nous construisons un argumentaire solide et rédigeons vos dossiers complets pour démontrer le bénéfice clinique et optimiser votre tarif de remboursement.
- Données médico-économiques et évaluations CEESP : Nous réalisons des études d’efficience et des modèles économiques pour quantifier l’impact de votre solution, renforcer vos négociations et soutenir vos publications scientifiques.
- EU JCA and global value dossiers : Nextep prépare vos dossiers de valeur globaux et aligne vos données sur les exigences de l’évaluation clinique conjointe européenne (EU JCA) pour faciliter l’accès aux marchés internationaux.
Négociation de prix, nouvelles modalités de contractualisation et engagement des parties prenantes
- Support à la négociation économique avec le payeur : Nextep vous accompagne dans vos négociations avec le CEPS en élaborant un argumentaire structuré et des contre-propositions fondés sur une analyse approfondie du contexte concurrentiel, du bénéfice clinique validé par la HAS et des données médico-économiques à disposition, afin d’optimiser votre position tarifaire.
- Nouvelles formes de contractualisation : Nous modélisons des scénarios tarifaires innovants avec le CEPS, intégrant données réelles et indicateurs validés pour valoriser vos technologies de rupture tout en assurant la soutenabilité du système.
- Mise en place d’un board payeur et analyse stratégique : Nous réunissons des experts pour anticiper les attentes des payeurs, affiner votre positionnement médico-économique et définir une stratégie d’accès cohérente à long terme, y compris à l’échelle européenne.
- Target product profile : Nextep élabore un profil produit cible précis, aligné sur les exigences des payeurs et les besoins cliniques, pour maximiser la valeur de votre technologie dès son développement.
