La mise en œuvre du règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé (EU HTA) marque une évolution majeure pour l’industrie des dispositifs médicaux. Alors que les deux premiers dispositifs médicaux ont désormais été sélectionnés pour être évalués dans le cadre de l’EU HTA, ce nouveau processus européen d’évaluation devient une réalité concrète.

Cette évolution renforce la nécessité pour les fabricants d’anticiper les nouvelles exigences en matière d’évaluation, l’évolution des attentes concernant les données à fournir ainsi que l’implication croissante des différentes parties prenantes tout au long du processus.

🔹Quels changements concrets cette réforme entraînera-t-elle pour l’industrie des dispositifs médicaux ?
🔹Comment les fabricants doivent-ils s’y préparer ?
🔹Quel rôle les patients joueront-ils dans les futures évaluations ?
🔹Et quelles sont les prochaines grandes échéances à anticiper ?

Pour répondre à ces questions, Nextep a le plaisir d’organiser un webinar dédié à l’EU HTA appliquée aux dispositifs médicaux, réunissant les points de vue d’experts issus des institutions européennes, de l’industrie et de représentants des patients.

Nous aurons le plaisir d’accueillir :

• Sari Ormstad, Co-Chair of the JCA Subgroup – Commission européenne
• Leslie Pibouleau, HTA Team Leader – Commission européenne
• Teresa Barcina Lacosta, HTA Manager – MedTech Europe
• Marta Bragagnolo, EU Advocacy Manager – Global Heart Hub

Le webinar sera modéré par Norman Bodet, Principal chez Nextep, qui animera les échanges autour des principaux enjeux liés à la mise en œuvre de l’EU HTA, des attentes des différentes parties prenantes et des implications concrètes pour les fabricants de dispositifs médicaux.