La General Pharmaceutical Legislation (GPL), ou « Pharma Package », constitue la plus importante réforme de la politique pharmaceutique européenne depuis plus de vingt ans. Après plusieurs années de négociations à Bruxelles, un accord final a été trouvé et le texte devrait entrer en vigueur dans les prochains mois, avec des impacts majeurs pour les acteurs des sciences de la vie.

Protection des données, propriété intellectuelle, accès au marché, procédures EMA, médicaments orphelins, ATMPs ou encore sécurité d’approvisionnement : les enjeux sont nombreux. D’autres initiatives européennes, telles que le Biotech Act, le Critical Medicines Act (CMA) ou l’Urban Wastewater Treatment Directive (UWWTD), contribuent également à transformer l’environnement réglementaire du secteur.

Comment ces évolutions vont-elles influencer l’innovation, les investissements, la compétitivité européenne et l’accès aux nouveaux médicaments ?

Ce webinar analysera les principaux impacts des nouvelles réglementations européennes sur les industries des sciences de la vie, avec un focus sur les enjeux R&D, réglementaires et Market Access, à l’échelle européenne et nationale.

Au programme :

🔹Mise en œuvre du « Pharma Package » dans les États membres : principales dispositions, calendrier et prochaines étapes

🔹Biotech Act

🔹Impacts sur la compétitivité européenne et l’accès des patients à l’innovation

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