Pharma express International N°37
SOMMAIRE
REGLEMENTATIONS NATIONALES AU SEIN DE L’UNION EUROPEENNE
Royaume-Uni
Face au problème de la vente de médicaments en ligne
La Royal Pharmaceutical Society (RPS) a dévoilé en décembre un rapport, mené conjointement avec le groupe pharmaceutique Pfizer, sur la vente de médicaments en ligne au Royaume-Uni. La moitié des pharmaciens sondés pour cette enquête ont affirmé avoir des patients qui achètent des médicaments sur internet. Ce chiffre s’inscrit dans une tendance générale de croissance de la vente de médicaments en ligne et de contrefaçon de produits pharmaceutiques, à laquelle de nombreux pays européens, dont la France, font face aujourd’hui.
Selon Neal Patel, le directeur de la communication de la RPS, ce phénomène constitue un véritable problème de santé publique. En effet, les patients ne sont souvent pas conscients des risques potentiels associés à l’achat de médicaments sur des sites qui n’ont pas été authentifiés et qui ne sont pas régulés. Toujours selon l’étude RPS – Pfizer, 85% des individus interrogés considèrent que cette pratique constitue un risque pour la santé des patients, voire pour leur vie. En effet, les sites Internet sur lesquels les médicaments sont en vente ont bien souvent une apparence trompeuse, qui peut faire penser que le point de vente est able, alors que la plupart des produits qui y sont fournis sont contrefaits ou non-autorisés. Pourtant, comme le montre l’ampleur des récentes saisies, la demande reste assez importante. Selon les pharmaciens qui ont participé à l’étude, cette pratique s’expliquerait par le manque de temps des patients, qui ne peuvent pas toujours aller chez le médecin, ou qui pensent qu’ils pourront être soignés plus rapidement en court-circuitant le système normal.
A n de prévenir l’achat de médicaments en ligne et de minimiser l’impact de ces produits contrefaits sur la santé des patients, l’Agence de régulation du médicament et des produits de santé britannique (MHRA) a lancé une campagne de sensibilisation[1], financée par Pfizer. Le but de ce programme, « Real Danger Program », est d’éduquer les citoyens aux risques liés à l’achat de médicaments sur Internet, à l’heure où l’Union européenne demande à ses membres de réguler cette pratique.
ALLEMAGNE
Négociations entre l’industrie et le Gouvernement autour des taux de remboursement
Fin 2012, onze négociations ont eu lieu entre l’industrie pharmaceutique et les Caisses d’assurance maladie sur les prix des médicaments, dans le cadre de la loi AMNOG. Les prix négociés ont été enregistrés par les industriels, mais n’ont toujours pas été communiqués à l’Observatoire des produits de santé, qui tient la base de données des médicaments remboursés et de leur prix. De ce fait, l’Assurance-maladie allemande rembourse toujours certains médicaments au prix fort, alors que de nouveaux prix ont été établis. Ce décalage a ainsi engendré un coût de plusieurs dizaines de millions d’euros pour la Sécurité sociale en 2012.
L’Alliance écologiste allemande a ainsi vivement dénoncé les pratiques des industriels et des grossistes, estimant que leurs marges restaient conséquentes, le taux de remboursement étant calculé en fonction du prix de vente. Pour la députée écologiste Birgitt Bender, il devient nécessaire de baisser les prix des médicaments a n que ces pratiques n’aboutissent pas à une augmentation du reste à charge pour les patients. En outre, les Verts réclament que soit clarifiée la règle qui permet aux industriels de fixer librement le prix des nouveaux médicaments pendant les douze premiers mois de mise sur le marché.
ESPAGNE
Mise en place de centrales d’achat de médicaments
Le Conseil des ministres a approuvé, le 28 décembre 2012, les deux premiers appels d’offre pour la mise en place d’achats centralisés de médicaments et de produits de santé, s’élevant respectivement à 500 et 100 millions d’euros. Cet accord a été conclu entre l’Institut national de gestion sanitaire (INGESA), les ministères de la Défense et de l’Intérieur, ainsi que 14 des 17 communautés autonomes.
L’objectifs principal de ce dispositif est double. D’une part, il doit permettre aux établissements publics de santé d’obtenir de meilleurs prix pour les produits fournis aux patients, tout en en maintenant la même qualité. D’autre part, la centralisation de l’achat des médicaments devrait favoriser l’harmonisation des critères techniques des produits de santé fournis dans les différentes collectivités territoriales.
L’accord prévoit également des avantages pour les fournisseurs : à partir de 2013, un système de garantie de paiement des prestataires sera mis en place. Cette mesure vise sans doute à éviter que ne se reconduise la dette pharmaceutique colossale des communautés autonomes, qui s’élevait n 2012 à près de 2,3 milliards d’euros. Le problème des impayés est en effet très prégnant en Espagne, et les coûts liés aux dépenses de médicaments ont conduit certaines collectivités à prendre des mesures, comme la communauté de Madrid, qui a pour projet d’instaurer un système de tiers-payant pharmaceutique.
ESPAGNE
Mise en place de centrales d’achat de médicaments
Le Conseil des ministres a approuvé, le 28 décembre 2012, les deux premiers appels d’offre pour la mise en place d’achats centralisés de médicaments et de produits de santé, s’élevant respectivement à 500 et 100 millions d’euros. Cet accord a été conclu entre l’Institut national de gestion sanitaire (INGESA), les ministères de la Défense et de l’Intérieur, ainsi que 14 des 17 communautés autonomes.
L’objectifs principal de ce dispositif est double. D’une part, il doit permettre aux établissements publics de santé d’obtenir de meilleurs prix pour les produits fournis aux patients, tout en en maintenant la même qualité. D’autre part, la centralisation de l’achat des médicaments devrait favoriser l’harmonisation des critères techniques des produits de santé fournis dans les différentes collectivités territoriales.
L’accord prévoit également des avantages pour les fournisseurs : à partir de 2013, un système de garantie de paiement des prestataires sera mis en place. Cette mesure vise sans doute à éviter que ne se reconduise la dette pharmaceutique colossale des communautés autonomes, qui s’élevait n 2012 à près de 2,3 milliards d’euros. Le problème des impayés est en effet très prégnant en Espagne, et les coûts liés aux dépenses de médicaments ont conduit certaines collectivités à prendre des mesures, comme la communauté de Madrid, qui a pour projet d’instaurer un système de tiers-payant pharmaceutique.
ITALIE
1) Naissance d’une « superagence » pour renforcer la sécurité sanitaire du médicament
Le Pr. Luca Pani, Directeur général de l’Agence italienne du médicament (AIFA), et le commandant de la gendarmerie Cosimo Piccino, ont signé un protocole visant à renforcer le contrôle des activités exercées dans le champ des médicaments à usage humain. Cet accord a été validé par le Ministre de la Santé, Renato Balduzzi, et le représentant du Service national de santé. Il formalise les modalités techniques et opérationnelles mises en place pour améliorer la qualité des contrôles des produits pharmaceutiques.
Ce contrôle sera effectué par une agence interinstitutionnelle qui suivra toutes les étapes de la vie des médicaments : la production, la mise sur le marché, la distribution, la prescription, et même la destruction. Cette nouvelle structure réunira des professionnels du Ministère de la Santé, de l’Agence italienne du médicament et de la gendarmerie, qui mettront en commun leurs compétences au service de la sécurité des produits de santé.
La naissance de cette nouvelle instance s’inscrit dans la démarche du Gouvernement italien visant à combattre la fraude, les nouveaux marchés illégaux et notamment la vente de contrefaçons de médicaments sur Internet. Pour le Ministre de la Santé, qui se félicite de cette initiative stratégique, la lutte contre la criminalité pharmaceutique est devenue un problème transnational, qui a mené à une plus grande coopération entre les autorités responsables et les pays européens.
2) Suspicions autour des essais cliniques Financés par l’industrie pharmaceutique
Une récente étude menée par Cochrane, organisation à but non-lucratif qui travaille exclusivement sur les questions liées à la recherche médicale, a révélé que les résultats des essais cliniques financés par l’industrie pharmaceutique sont généralement meilleurs que les résultats des autres études.
Selon l’enquête, l’ef cacité d’un même traitement qui aurait fait l’objet de plusieurs études apparaitrait supérieure dans les études nancées par l’industrie dans 24% des cas. De plus, dans 31 cas sur 100, les conclusions des essais nancés étaient plus favorables aux médicaments ou aux dispositifs testés. En n, dans 87% des cas, les données relatives aux effets secondaires sont plus positives (parfois très légèrement) dans les études nancées par l’industrie.
Or, pour Cochrane, cette in uence de l’industrie pharmaceutique sur les résultats des essais cliniques constitue un problème majeur. En effet, les résultats des essais in uencent les recommandations des professionnels de santé sur les médicaments et les traitements, qui se feraient ainsi au détriment de leur béné ce médical réel. Or, d’après l’étude, de plus en plus d’études seraient nancées par l’industrie pharmaceutique.
3) Loi de stabilité pour 2013 : l’industrie pharmaceutique inquiète
La loi de stabilité pour 2013, définitivement approuvée par le Gouvernement dans sa version amendée par le Sénat, prévoit des coupes importantes dans les dépenses de santé entre 2013 et 2015 : le texte prévoit 600 millions d’euros d’économies pour 2013, puis 1 milliard par an en 2014 et 2015. Pour le président de la Conférence des Régions, Vasco Errani, ce plan constitue un risque très important pour la sécurité des patients et pour l’intégrité du service public italien.
En effet, le système de santé italien fait déjà face à d’importants problèmes de fonds, qui le menacent depuis de nombreuses années. Tout d’abord, il ne dispose pas de ressources suf santes pour maintenir une couverture universelle et de qualité pour la totalité des citoyens. Et les nouvelles coupes budgétaires prévues par la Loi de stabilité 2013 devraient encore aggraver le déclin du système. L’Italie est également confrontée à un problème de qualité des soins : le pays gure au 21ème rang des systèmes de santé européens, et subit également de très fortes inégalités régionales.
Next Steps : Pour pallier au déclin auquel elle destine son système de soins, l’Italie pourrait notamment en améliorer la transparence, alors même qu’elle est un des moins bons élèves au monde à ce sujet. Il en va en effet de la stabilité des collectivités territoriales italiennes, puisque 80% des budgets régionaux sont alloués à la santé.
GRÈCE
L’industrie pharmaceutique met à jour son code d’éthique pour prévenir les pénuries de médicaments
La Cour Suprême grecque a ordonné une enquête sur les pratiques de l’industrie pharmaceutique, accusée à plusieurs reprises d’avoir créé volontairement des ruptures de stock de médicaments dans le pays. Le procureur à l’initiative de cette enquête, Yiannis Tentes, craint que les industriels ne mettent délibérément en danger la santé des patients dans l’unique but de maintenir une demande forte, et donc de continuer à vendre leurs médicaments à des prix élevés.
En conséquence, l’Association des compagnies pharmaceutiques grecques (SFEE) a adopté un Code d’éthique révisé, avec des principes plus stricts, communiqués par tous les représentants de l’industrie le 28 janvier, renommé pour l’occasion « Code Day ». Le nouveau code prévoit une régulation plus rigoureuse concernant la prescription des médicaments, limite le financement de congrès médicaux par l’industrie pharmaceutique et établit des conditions spécifiques pour la participation des professionnels de santé à ces événements. Ces mesures sont également assorties d’une réglementation spécifique sur les dons faits par l’industrie, de règles précises sur la conduite de travaux de recherche et d’une clarification des modalités de recours à des experts et consultants externes.
La révision du Code s’est effectuée en collaboration avec l’Organisation nationale des médecins (EOF). Tout manquement aux règles instituées par le Code d’éthique et de transparence donnera lieu à des sanctions et à l’exclusion de la SFEE. L’industrie pharmaceutique grecque fait ainsi d’importants efforts pour rompre avec l’image très négative dont elle pâtit, notamment dans le cadre du problème des ruptures de stock.
INSTITUTIONS EUROPÉENNES
PARLEMENT
Vers plus de transparence dans la Fixation des prix des médicaments
Les eurodéputés ont apporté leur soutien à un projet de législation de la Commission Environnement et Santé publique, en se prononçant en faveur d’un renforcement de la transparence de la tari cation et du remboursement des médicaments a n de favoriser l’accès des patients à des traitements abordables.
Parmi les mesures contenues dans le projet de directive gure la réduction des délais de décision du prix et du remboursement des médicaments génériques à 60 jours, a n de rendre disponibles les produits médicaux les moins chers plus rapidement. En ce qui concerne les nouveaux médicaments, est maintenu le délai actuel de 180 jours. Mais ce délai inclura désormais l’ensemble des phases préalables à la fabrication du médicament et toute l’évaluation.
L’approbation de cette législation rendra alors obligatoire pour les Etats membres de l’Union européenne la justiFIcation des retards d’inclusion des médicaments dans les systèmes publics d’assurance-maladie et la publication des noms et déclarations d’intérêt des experts et membres des autorités de santé. Pour le rapporteur bulgare de la proposition de résolution, Antonyia Parvanova (Alliance des Démocrates et des Libéraux pour l’Europe), « Il est essentiel de garantir des conditions de transparence minimales dans l’ensemble de l’Union, a n d’éviter, non seulement, des pratiques déloyales et des barrières au marché, mais également dans le but d’assurer à des millions de patients un accès efFIcace à des médicaments abordables », lors de l’examen de la directive au Parlement européen.
L’industrie des médicaments génériques a apporté son soutien à cette mesure et a salué le résultat du vote. L’Association européenne des médicaments génériques (EGA) a affirmé dans un communiqué que la réduction des délais d’approbation des génériques « permettra d’optimiser les économies potentielles des patients et du secteur de la santé, tout en augmentant l’accessibilité des prix, l’accès des patients et le contrôle du budget de la santé ».
Next steps : Après l’avis de chaque parlement national, le Conseil et le Parlement conviendront d’une version définitive de la directive actualisée sur la transparence.
EMA
L’Agence dévoile son programme de travail pour 2013
Le Conseil d’administration de l’EMA, qui s’est tenu le 13 décembre 2012, a abouti à l’adoption du programme de travail et du budget de l’agence pour 2013. Parmi les priorités pour l’année à venir, les objectifs retenus concernent essentiellement le maintien d’un niveau scientifique élevé, d’un renforcement de l’efficacité et de la transparence dans toutes ses activités. L’EMA indique également qu’elle se concentrera en 2013 sur la mise en œuvre continue de la législation sur la pharmacovigilance et sur la nouvelle réglementation concernant la contrefaçon des médicaments.
L’EMA a également fait des prévisions pour cette nouvelle année : elle attend un nombre stable de nouveaux médicaments (à savoir une centaine), parmi lesquels une cinquantaine de princeps, une vingtaine de génériques et une vingtaine de médicaments orphelins. En 2012, on a compté pour chaque catégorie respectivement 52, 13 et 39 nouveaux médicaments.
Concernant la mise en place de la législation sur la pharmacovigilance, l’EMA travaillera à la collecte d’informations-clés sur les médicaments, à une meilleure analyse et compréhension des données et des informations et à la coordination des inspections de pharmacovigilance. Quant à la législation sur les faux médicaments, elle est entrée en vigueur dès janvier 2013.
Le programme 2013 de l’EMA s’inscrit dans une perspective globale de renforcement de la confiance des patients dans le système européen d’évaluation et de supervision des médicaments. Il s’accompagne d’un budget de 231,6 millions d’euros, en hausse de 4,1% par rapport à 2012.
Next Steps : Cette année sera également dédiée à la préparation d’une législation sur la transparence des essais cliniques.
ENVIRONNEMENT MONDIAL
ÉTATS-UNIS
1) La contrefaçon de médicaments prend de l’ampleur
Récemment, une contrefaçon de l’anticancéreux Avastin s’est introduite sur le marché, causant un grand scandale médiatique. Mais cet exemple n’est pas exceptionnel. Il est en réalité symptomatique d’un problème grandissant dans le monde pharmaceutique : l’essor de la contrefaçon des médicaments, en particulier aux Etats-Unis. En 2011, les médicaments contre le cancer ont atteint le 8ème rang des types de médicaments les plus touchés par la contrefaçon ; leurs prix élevés permettant d’énormes profits pour les faussaires.
La plupart des faux médicaments saisis ces dernières années sont produits en Chine, où la régulation est faible et la rapide industrialisation a laissé une place importante à la contrefaçon. En 2011, un raid de la police dans la ville chinoise de Guangzhou avait permis la saisie de 23 millions de tablettes de médicaments contrefaits. Mais la Chine n’est pas l’unique source de faux médicaments : en mars 2010, les douanes de Malte ont saisi un cargo d’imitations du Gleevec de Novartis, utilisés pour traiter la leucémie.
2) Les enjeux de l’industrie pharmaceutique américaine pour 2013
En plus de la contrefaçon des médicaments, les industriels du secteur pharmaceutique américain devront faire face en 2013 à de nombreux autres problèmes :
• Face aux restrictions budgétaires auxquelles elles sont contraintes, les compagnies pharmaceutiques vont devoir opérer un décloisonnement de la recherche et mettre en commun leurs travaux a n de pouvoir continuer leur développement.
• Après les nombreuses affaires liées à la promotion de médicaments pour d’autres usages que ceux pour lesquels ils avaient été autorisés, l’industrie pharmaceutique devra faire face à de nouvelles politiques plus claires concernant la publicité des médicaments, bien qu’elle soit favorable à des règlements au cas par cas.
• En 2013, les compagnies pharmaceutiques seront également fixées sur le prolongement ou non du programme Medicaid, qui a aura une incidence certaine sur la production de médicaments.
• Quelle que soit la décision, les dépenses de santé devraient augmenter entre 2011 et 2021. Pour le Congressional Budget Office , elles seront en hausse de 5,7% chaque année ; ce qui pourrait être considéré comme problématique, dans la mesure où cette croissant est supérieure de 0,9 point à celle prévue pour le PIB.
• Les Etats-Unis, comme de nombreux pays européens, sont également confrontés au problème des ruptures de stock (cf. Pharma Express International n°36).
• Enfin une triple pression s’exerce et continuera de s’exercer en 2013 sur les industriels : dans un premier temps, les consommateurs font pression pour que les prix de leurs médicaments soient revus à la baisse. Mais d’un autre côté, les industriels font face à l’expiration de leurs brevets, ce qui conduit à une baisse considérable des prix de leurs médicaments. En n, les compagnies pharmaceutiques subissent une pression de la part des autorités de régulation concernant la transparence des essais cliniques et de la fixation des prix.
3) La FDA souhaite aider les patients à prendre leurs traitements plus régulièrement
La FDA a pris la décision de modifier l’emballage et le conditionnement de certains médicaments a n d’inciter les patients à prendre leur traitement. Dans un premier temps, sur les plaquettes de certains médicaments gureront désormais les jours de la semaine, ce qui permettra aux patients de prendre leurs médicaments de façon plus régulière. Ensuite, ce sont les nouvelles technologies qui sont mises au service de la santé des Américains : les médicaments sous forme liquide seront désormais conditionnés dans des bouteilles dont le bouchon contiendra une puce électronique qui signalera aux patients s’ils sont en retard dans leur prise en déclenchant des alertes lumineuses et vocales. Une autre innovation consiste à placer un code-barres sous les contenants des médicaments que les patients pourront scanner avec leur smartphone et télécharger ainsi une vidéo de présentation de leur médicament.
Aider les patients à se soigner est donc devenu une priorité pour l’Administration américaine, après qu’un rapport de 2010 publié par le New England Healthcare Institute a révélé qu’entre un tiers et la moitié des patients américains sous traitement pour des maladies chroniques ne suivent pas leurs prescriptions. La plupart de ces patients sont ceux atteints de diabète et d’hypertension.
CANADA
Mesures incitatives pour renforcer la prescription des génériques au Québec
La Régie d’Assurance Maladie du Québec (RAMQ) remboursera désormais 60 médicaments sur la base du prix le plus bas, soit celui du générique correspondant. 900 000 personnes seront touchées par cette décision qui se veut avant tout économique. Cette mesure devrait permettre au Gouvernement du Québec de réaliser près de 35 millions de dollars d’économies entre janvier et mars. Sur l’année, cette économie devrait s’élever à 150 millions de dollars.
Les médicaments qui subiront ces baisses de prix sont principalement les substituts nicotiniques, les traitements contre le diabète, contre les troubles gastriques ou les médicaments anti-allergènes.
Cette mesure complète ainsi l’abolition de la « règle des 15 ans », survenue en novembre 2012. Elle consistait à rembourser entièrement le prix d’un médicament d’origine pour une période de 15 ans après son inscription sur la liste des médicaments remboursés par la RAMQ.
SUISSE
Victoire de l’industrie pharmaceutique sur les prix des médicaments
Après une décision de l’Office fédéral de santé publique (OFSP) de baisser les prix de plusieurs médicaments, les laboratoires Novartis et Roche ont déposé un recours auprès du Tribunal fédéral, qui leur a donné raison et leur a accordé un effet suspensif, qui sera réglé d’ici un an. A l’origine, la décision de l’OFSP faisait suite à la révision des modalités de comparaison des tarifs des médicaments suisses par le gouvernement, et à la décision de baisser le prix de près de 450 médicaments afin de faire économiser 240 millions de francs par an. Pour les deux groupes pharmaceutiques, la comparaison des médicaments ne peut pas porter uniquement sur les prix, mais aussi sur les avantages thérapeutiques offerts.
Par ailleurs, Interpharma, l’association des entreprises pharmaceutiques suisses, estime que d’autres solutions sont possibles. Elle propose notamment d’accélérer la procédure de fixation des prix des médicaments et de prendre en compte la comparaison thérapeutique des médicaments.
PVD ET ACCÈS AUX MÉDICAMENTS
RUSSIE
Limitation des importations de médicaments
Le 18 août 2012, et après 18 ans de négociations, la Russie est officiellement devenue le 156ème membre de l’OMC. Le renforcement de l’industrie nationale et du marché intérieur s’est alors présenté comme une nécessité pour le gouvernement russe. Le ministère du Développement économique, du Commerce et de l’Industrie a alors proposé début janvier plusieurs mesures concernant l’industrie pharmaceutique. Dans un premier temps, le ministre de l’Industrie, Denis Manturov, a exclu les industries pharmaceutiques étrangères des appels d’offre pour les achats de médicaments par l’Etat, sauf si les producteurs du marché domestique se trouvaient dans l’incapacité de proposer au moins deux alternatives ofFIciellement reconnues. Les industriels biélorusses ont seront cependant autorisés à répondre aux appels d’offre de l’Etat russe.
En 2010, le président Vladimir Poutine avaient accepté la création d’un fond fédéral de 130 milliards de roubles destiné au développement du secteur des produits de santé d’ici à 2020. L’objectif annoncé était alors de parvenir à faire produire 90% des médicaments essentiels en Russie par les industriels nationaux, et de multiplier par 8 les exportations d’ici à 2020.
Récemment, le président russe a même avancé cette échéance à 2018. Mais l’objectif est loin d’être atteint : actuellement, 85% des médicaments consommés en Russie sont importés, et en 2011, 93% des médicaments les plus coûteux achetés par l’Etat provenaient de pays étrangers. En n, 70% des médicaments administrés dans les hôpitaux russes sont importés. La Russie, qui ne détient que 3,6% des parts de marché de la pharmaceutique européenne, devrait occuper une place de plus en plus importante sur la scène européenne, sa production de médicaments ayant déjà augmenté de 17,5% en 2009.
BRÉSIL
Hausse de la taxation des investissements étrangers dans l’industrie pharmaceutique pour relancer le marché intérieur
Tout comme la Russie, le Brésil a vocation à renforcer son industrie. Mais plutôt que d’interdire les importations, le Gouvernement brésilien a choisi d’augmenter la taxation des investissements étrangers dans le marché pharmaceutique national. Cette décision devrait donc soutenir une industrie brésilienne du médicament déjà en pleine croissance : la valeur boursière de Brazil Pharma a augmenté de 63% et celle de Raia Drogasil de 79,1%.
Next Steps : L’Association brésilienne des pharmacies et parapharmacies (Abra- farma) s’est ainsi montrée très optimiste pour son avenir. D’ici à 2015, le Brésil devrait occuper le 5ème rang du marché mondial des médicaments, grâce à sa croissance et à la stagnation qui s’observe actuellement dans les pays développés.
BRÈVES
PAYS EUROPÉENS
UK : D’après le rapport annuel de la Fédération internationale des Associations et industriels pharmaceutiques (IFPMA), 2012 a vu une augmentation de 40% des programmes de R&D menés par l’industrie, principalement concentrés sur le développement ou l’amélioration des traitements de maladies souvent négligées par la recherche. Le département de la Santé a en outre décidé d’investir £120 millions dans un nouveau fond destiné à financer la recherche médicale, pour une durée de cinq ans.
ALLEMAGNE : Le VFA a dressé un bilan positif de l’année 2012, soulignant l’introduction de nombreux nouveaux médicaments, notamment contre les maladies rares.
DANEMARK : Le secteur pharmaceutique danois devrait enregistrer une croissance d’environ 6,9% par an et atteindre d’ici 2020 une valeur de 7,3 milliards de dollars (GlobalData)
INSTITUTIONS EUROPÉENNES
COMMISSION : Adoption d’une directive visant à établir un modèle standard de prescription européenne a n que les patients de chaque Etat-membre puissent continuer d’acheter leurs médicaments dans d’autres pays européens.
ENVIRONNEMENT MONDIAL
PANGEA V : Coordonnée notamment par Interpol et l’Organisation mondiale des douanes (OMD) et impliquant 100 pays pour lutter contre la vente illicite de médicaments en ligne, l’opération Pangea V menée du 25 septembre au 2 octobre a permis de saisir 3,75 million de médicaments contrefaits pour un montant total estimé à 10,5 M$.
CANADA : Une étude de l’Université de New York publié sur le JAMA analyse la procédure accélérée d’accès au marché des médicaments au Canada au travers du devenir de 434 produits examinés entre 1995 et 2010.
PED ET ACCÈS AUX MÉDICAMENTS
CHINE : La Commission nationale du développement et de la réforme a annoncé la baisse des prix de près de 400 médicaments, qui connaitront une réduction de 15% à partir du 1er février 2013. Elle porte sur les prix de détail de 20 catégories de médicaments utilisés pour guérir les maladies respiratoires, les douleurs et la fièvre.
AFRIQUE DU SUD : Le marché pharmaceutique sud-africain devrait connaitre une croissance de 5,8% par an de 2011 à 2020, et sa valeur devrait passer de 2,5 à 4,2 milliards $, (GlobalData). Cette augmentation s’inscrit dans la perspective de l’amélioration de l’accès aux soins pour la population sud-africaine dans les années à venir.
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