1) Le coût des prescriptions médicales augmente à nouveau

Le Sous-secrétaire d’Etat à la Santé britannique, Lord Howe, a annoncé une nouvelle hausse du coût des prescriptions médicales en Angleterre. Elles augmenteront de 20 pennys, atteignant alors le prix de 7,85 livres. Cette annonce relance le débat public autour de l’équité des frais médicaux au sein du Royaume-Uni.

Et le gouvernement britannique de justifier cette mesure, en affirmant que 90% des produits prescrits sont aujourd’hui délivrés gratuitement, grâce aux exemptions. L’abolition des charges dans le pays provoquerait alors un manque à gagner de plus de 450 millions de livres par an pour le NHS. En outre, le coût des certificats de prépaiement des prescriptions sera maintenu à 29,10 livres pour un certificat de trois mois, et à 104 livres pour un certificat annuel. Ce maintien des PPC (prescription prepayment certificate) permettra alors aux patients suivant des traitements réguliers de faire des économies sur leurs frais de santé.

La Royal Pharmaceutical Society, s’est dite particulièrement déçue par ce projet, et y reste donc vivement opposée. D’après Neal Patel, le porte-parole de la RPS, la mesure préconisée par le gouvernement britannique devrait constituer un frein aux soins procurés aux patients, pour qui le prix des médicaments constitue un obstacle majeur. Il affirme par ailleurs qu’à terme, cette disposition constituerait un coût non-négligeable pour le NHS, les patients ne suivant pas leur traitement risquant de devoir être pris en charge à l’hôpital. Face à cette annonce, la Prescription Charges Coalition, un groupe constitué de 20 organisations (parmi lesquelles la Fondation britannique du Cœur et la Société de la Sclérose en plaque), a lancé une vaste campagne visant à faire pression sur le gouvernement pour mettre n aux frais de prescription subis par les patients atteints de maladies chroniques ou de long terme, qu’elle juge injustes. Pour David Barker, le DG de l’association Chron’s and Colitis UK, les frais de prescription n’ont cessé d’augmenter depuis 1979, à un rythme nettement plus soutenu que l’inflation.

2) Conférence santé à Londres: le PDG de GSK prône une meilleure gestion des fonds de R&D

Début mars, une conférence sur la santé s’est tenue à Londres et a été l’occasion de faire un point sur les nouveaux enjeux du médicament. A cet égard, Andrew Witty, directeur général de GSK, a souhaité en finir avec les a priori qui entourent l’industrie pharmaceutique.

Il a d’abord affirmé que les coûts de la recherche, que l’on dit généralement très élevés, n’étaient en réalité pas si hauts, en dépit de ce que soutiennent les firmes pharmaceutiques et l’ABPI. Pour Andrew Witty, les coûts de R&D constituent le premier « mythe » lié à l’industrie du médicament. Il explique ainsi que si l’on estime généralement le coût de développement d’un médicament à un milliard de dollars, c’est parce que des sommes importantes sont dépensées pour des traitements qui échouent à des stades tardifs des essais, et qui causent alors des pertes pour les laboratoires. La préconisation d’Andrew Witty n’est pas alors de réduire purement et simplement les coûts de R&D, mais simplement de mieux les gérer, en réduisant par exemple les échecs de médicaments en phase 3 de développement, de façon à améliorer le retour sur investissement. Mécaniquement, l’amélioration des essais cliniques de médicaments en réduira les coûts de développement, et permettra ainsi la mise sur le marché de nouveaux médicaments à des prix moins élevés.

Le déremboursement de près de 400 médicaments bouleverse les pratiques de médication

En juin 2012, le Gouvernement espagnol avait décidé le déremboursement de 426 médicaments couramment prescrits. Entré en vigueur en septembre, on commence à en estimer aujourd’hui les coûts pour les citoyens espagnols. D’après une étude réalisée par IMS Health et l’Association espagnole pour l’Automédication (Anepf), cette mesure visant à assainir les finances publiques espagnoles auraient coûté 300 millions d’euros aux contribuables. L’enquête met également en valeur l’érosion du marché des produits d’automédication, qui ne sont pas soumis à prescription et ne sont pas remboursables.

Pour l’Anepf, ces chiffres devraient alarmer l’industrie pharmaceutique sur les nouveaux enjeux de la santé en Espagne. Dans un premier temps, il apparait clairement que certains types de médicaments sont plus soumis aux déremboursements que d’autres : les traitements liés à l’appareil respiratoire, digestif et circulatoire sont les plus touchés. Ils sont pourtant largement prescrits et consommés par les citoyens espagnols.

En outre, le rapport met en lumière un autre problème lié au déremboursement des médicaments. Plusieurs Communautés autonomes ont fait le choix de transférer la vente de certains médicaments de l’officine à l’hôpital, afin de réduire les achats publics. Mécaniquement, les ventes de produits pharmaceutiques en pharmacie ont chuté. Pour répondre à cette menace, l’Anepf, qui représente également les pharmaciens, a indiqué préparer un chier alternatif, contenant plusieurs milliers de produits d’automédication, qu’ils inciteront les médecins à prescrire. Pour Jaume Pey, le directeur général de l’Anepf, cette mesure est indispensable pour assurer à court terme la viabilité des pharmacies d’officine.

1) Elections : les propositions des candidats pour la santé

Les élections législatives qui se sont tenu les 24 et 25 février dernier en Italie ont été l’occasion pour les personnalités politiques italiennes d’affirmer leur position sur l’Europe et la posture à adopter face à la crise. Le débat politique qui a précédé ces élections a également posé de nombreuses questions relatives à la santé, chacun des candidats soutenant des mesures de maintien de la stabilité du système de santé.

Le candidat de gauche, Pierluigi Bersani, patron du Parti Démocrate, a ciblé les médecins et les assureurs en promettant l’abolition du ticket modérateur sur les visites spécialisées. Alors que les Italiens dépensent en moyenne 834 millions d’euros par an en tickets modérateurs sur les visites spécialisées, et que la sécurité sociale italienne débourse 790 millions d’euros par an en consultations, Pierluigi Bersani affirme que réduire les consultations permettra de couvrir la baisse du montant du ticket modérateur. Il a également préconisé le renouvellement du réseau hospitalier, aux niveaux structurel et technologique, ainsi que la valorisation et la réorientation de l’innovation et de la recherche pharmaceutique. Une pro- messe volontairement aguicheuse pour les professionnels du secteur pharmaceutique, qui protestent contre les économies imposées par les gouvernements Berlusconi et Monti.

Mario Monti, au centre, maintient le cap fixé depuis son arrivée au pouvoir, tout en pro- posant un assouplissement de sa ligne de conduite : plutôt que de poursuivre les sacrifices effectués ces quinze derniers mois, qui ont permis d’après Monti de redresser en partie les finances publiques, le candidat sortant prône le développement de nouvelles ressources pour réaménager la Santé. Il identifie deux défis pour le secteur : la lutte contre la corruption et contre les dépenses excessives qui empêchent le bon fonctionnement du système de santé en Italie. L’objectif est clairement affiché par la coalition centriste : dégager une enveloppe de 6 milliards d’euros sur les trois prochaines années, grâce à la mise en place de partenariats public-privé, comme le fait le Royaume-Uni, et comme le prône aujourd’hui la France. Il s’est ainsi prononcé fortement en faveur de la sauvegarde du système national de santé comme un bien commun à tous les citoyens italiens, et a marqué sa volonté de faire de la santé un vecteur de retour à la croissance économique. La droite, représentée par Silvio Berlusconi et la Ligue du Nord, plaident eux aussi pour un renforcement du système actuel, sans toutefois détailler de véritable programme pour la santé.

A l’heure de la mise en place du Sunshine Act, état des lieux de l’étendue des conflits d’intérêts entre industriels et médecins

En février dernier, le « Sunshine Act », texte de loi régissant les liens d’intérêts entre les industriels et les médecins, est entré en vigueur. Aux Etats-Unis, avant la publication de ce texte, les relations entre les fabricants de médicaments et les professionnels de santé étaient extrêmement fréquentes, mais très peu réglementées, ce vide juridique laissant place à de nombreuses dérives, considérées comme de la corruption des médecins par l’industrie.

Le marché américain de la santé est le plus important au monde. Selon Cegedim Strategic Data, les entreprises pharmaceutiques ont dépensé en 2012 près de 24 milliards de dollars pour promouvoir leurs médicaments auprès des médecins prescripteurs. D’après une autre étude, menée cette fois par Deloitte, 35% des médecins accepteraient des invitations au restaurant, à des spectacles ou en voyage de la part des laboratoires pharmaceutiques. 16% des médecins consentiraient à participer à des conférences ou de remplir des missions de consulting. Dans la plupart des Etats américains, les médecins suivent régulièrement des cours, a n de maintenir leur licence médicale. En 2011, les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux ont financé un tiers de cette formation médicale continue.

Ce type de pratiques, connues depuis longtemps, a favorisé un climat de défiance face aux médicaments et à la santé en général. C’est ce qui a conduit en 2008 deux groupes industriels du secteur de la santé à établir des standards de transparence, sur une base volontaire, pour les firmes pharmaceutiques. Dans cette même perspective, l’Institut Américain de Médecine, organe consultatif, a appelé en 2009 à une plus grande régulation des liens d’intérêts. Ces initiatives ont donc abouti à une action législative, intégrée à la réforme de la santé initiée par le président Barack Obama, qui fixe désormais les règles régissant les relations entre industriels et médecins. A partir du 30 septembre 2014, chaque honoraire ou avantage versé aux médecins par les laboratoires devra être notifié sur un portail informatique. Mais les dispositions du Sunshine Act n’exigent pas par exemple la déclaration de pratiques comme la distribution d’échantillons de médicaments gratuits, qui constitue une forme de promotion des produits pharmaceutiques. En outre, la loi ne réglemente pas les liens d’intérêts entre les industriels et les infirmières, les pharmaciens ou encore les administratifs hospitaliers, qui jouent un rôle prépondérant dans la conduite des traitements des patients.

Le marché pharmaceutique en baisse, les génériques mis en cause

Alors qu’en 2012, le marché pharmaceutique accusait une baisse d’1,3% en Europe de l’Ouest, un rapport d’IMS Health confirme cette tendance à la baisse pour 2013/2014. Il apparait alors très nettement un essoufflement du secteur sur les marchés matures, causé notamment par les médicaments génériques. En France, le taux de substitution atteignait en moyenne les 85% en 2012, réduisant mécaniquement les ventes de médicaments princeps. Aux Etats-Unis, la substitution allait jusqu’à 84% en 2012 ; le taux le plus haut jamais atteint pour ce pays.

Un rapport pour diminuer le prix des médicaments

Une enquête réalisée par le think-tank Grattan Institute, spécialisé dans les questions de santé, a remis en cause le niveau global des prix des médicaments. Les conclusions de cette étude permettent en effet d’affirmer que l’Australie dépense au moins 1,3 milliards de dollars en trop pour ses prescriptions médicamenteuses. Pourtant, selon Stephen Duc- kett, directeur du programme qui a mené cette enquête, l’Etat australien pourrait faire de nombreuses économies, en contenant la hausse des dépenses de santé et en réduisant les budgets. Il prend ainsi l’exemple de la Nouvelle-Zélande, qui a fixé un plafond maximal de dépenses de médicaments. Pour Stephen Duckett, il s’agit de dépolitiser le monde de la santé et de replacer les experts indépendants au cœur du processus de décision, de façon à rationaliser la gestion des dépenses.

A titre de comparaison, une boîte de Lipitor (Pfizer), contenant 30 comprimés, coûtera 51 dollars au patient australien, alors que le patient néo-zélandais ne dépensera que 5,80 dollars pour une boîte de 90 comprimés. Sur cette seule spécialité pharmaceutique, l’Etat australien pourrait effectuer plus d’1,4 million de dollars d’économies par jour.

Pour résoudre ce déséquilibre, le think-tank propose trois pistes :

• Etablir un comité d’experts, absolument indépendant, qui fixerait les prix des médicaments d’après un budget national prédéfini.
• Réduire les prix des médicaments génériques d’au moins 50%: alors que dans la plupart des pays, les médicaments génériques coûtent 70 à 90% moins cher que les princeps, ils ne sont que 16% moins cher en Australie.
• Encourager les citoyens à consommer les médicaments les moins chers, mais à équivalence thérapeutique.
• Alors que l’accord sur les prix des médicaments fixé entre le gouvernement australien et les industriels expire en 2014, ce rapport devrait servir de base de travail à la nouvelle convention.

Le gouvernement veut revoir le système de fixation des prix des médicaments

Début mars, un comité gouvernemental indien issu du Département Médicaments du Ministère des Produits chimiques a présenté de nouvelles propositions pour la fixation des prix des médicaments brevetés qui impliquera, à terme, que le gouvernement ne puisse plus émettre de brevets obligatoires sur la seule base du prix. Ce comité d’experts, formé par le gouvernement, a appelé à la mise en place d’une Commission pour les Médicaments brevetés, dont le rôle sera de décider du prix de ces produits à partir des prix pratiqués au Royaume-Uni, au Canada, en France, en Australie et en Nouvelle- Zélande. Ces pays ont été choisis pour la qualité de la couverture sociale fournie par leurs systèmes de santé.

Concernant les médicaments dont il n’existe pas d’équivalent en Inde, les fournisseurs devront publier la liste des produits des pays auxquels le gouvernement indien les aura achetés. Le prix de vente du médicament sera alors fixé en calculant le ratio du PIB par habitant du pays d’achat rapporté au PIB par habitant indien. Le comité gouvernemental préconise que ce système soit appliqué à tous les médicaments brevetés introduits sur le marché indien depuis 2005. Il devrait également être valable pour les dispositifs médicaux.

Si jamais des équivalents thérapeutiques à ces médicaments étaient disponibles en Inde, le comité de fixation des prix devrait délibérer en fonction du coût médico-économique du nouveau traitement. Une fois le prix du médicament approuvé par le gouvernement, il sera considéré comme raisonnable, et pourra donc prétendre au remboursement par l’Assurance maladie.

ROYAUME-UNI : Sally Davies, la principale conseillère santé du gouvernement britannique, a indiqué vouloir encourager l’industrie pharmaceutique à développer de nouveaux antibiotiques. Les taux de mortalité liés aux maladies infectieuses stagnent autour de 7% au Royaume-Uni, représentant un coût massif de 30 milliards de livres par an à l’économie britannique. En outre, la résistance aux antibiotiques est en hausse, alors que très peu de nouveaux produits ont été développés ces trente dernières années. Le gouvernement devrait publier prochainement une Stratégie nationale de résistance aux microbes, qui encouragera le développement de nouveaux diagnostics et traitements et renforcera la surveillance du NHS sur les prescriptions d’antibiotiques.

ITALIE : L’Association des industries de l’automédication (Anifa) a révélé une baisse des dépenses de médicaments non remboursés (-2,8%) et pour les médicaments en accès libre à la pharmacie (-5,6%) mais une hausse de son CA (2,5% par rapport à 2011).

ITALIE: Assogenerici, l’association représentant les fabricants de médicaments génériques en Italie, a salué la décision récente du ministère de la Santé d’adopter les modalités européennes de prescription électronique au principe actif.

ESPAGNE : Plusieurs centaines de professionnels de santé ont manifesté contre les coupes budgétaires annoncées. Les pharmaciens de Catalogne ont eux aussi manifesté pour pro- tester contre les hausses d’impôts, qui devraient conduire à terme selon eux à la fermeture de nombreuses officines et à une rupture de la couverture officinale.

EMA : L’Agence et la DG SANCO ont renouvelé leur accord d’échange et de confidentialité avec l’Autorité de régulation des médicaments du Canada, pour une durée de cinq ans.

COMMISSION : A partir de septembre 2013, les médicaments soumis à une surveillance particulière seront identifiés par un logo (un triangle noir inversé), qui figurera sur la notice du médicament.

ETATS-UNIS : Alors que la polémique sur la transparence des essais cliniques prend de l’ampleur, un collège de neuf sociétés savantes américaines, réunies sous le nom de ABIM (Advancing Medical Professionalism to Improve Health Care) a lancé l’initiative « Choosing wisely » pour éviter les essais cliniques inutiles ou dangereux.

ETATS-UNIS : Le rapport annuel de PhRMA a révélé que 907 nouveaux médicaments et vaccins sont actuellement en R&D et devraient permettre de soigner plus de 100 pathologies : 388 anticancéreux, 176 médicaments traitant des maladies infectieuses (parmi lesquels 134 vaccins), 71 contre les maladies auto-immunes et 58 médicaments cardiovasculaires.

ETATS-UNIS : Après huit mois à la tête du bureau des médicaments génériques de la FDA, le Dr Gregory Geba quitte ses fonctions. Pour le GPhA, l’association des fabricants de génériques, cette démission représente une menace considérable pour l’industrie des génériques, privée de ligne directrice et d’interlocuteur institutionnel.

BRÉSIL : Alors que les importations de matériel médical ont connu une hausse de 7% en 2012 par rapport à 2011, les exportations de produits médicaux ont, elles, augmenté de 22%, atteignant 1,8 milliard de dollars. Selon les chiffres de l’Alliance brésilienne pour les industries de santé innovantes (ABIIS), l’industrie nationale des dispositifs médicaux a enregistré en 2012 une croissance de 1% par rapport à 2011, malgré la baisse de 24,6% de la production.

BRÉSIL : La Chambre de régulation du marché des médicaments, organisme interministériel coordonné par le Ministère de la santé, a annoncé l’autorisation de critères d’ajustement des prix pour les produits pharmaceutiques. Ces critères prennent en compte les prévisions d’inflation, les gains de productivité des laboratoires et le prix des substances actives utilisées pour la production des médicaments. Ils seront applicables à compter du 30 mars.