Pharma express International N°40
SOMMAIRE
RÉGLEMENTATIONS NATIONALES AU SEIN DE L’UNION EUROPÉENNE
Royaume-Uni
1) Un nouveau rapport pointe les liens d’intérêts entre l’industrie pharmaceutique et les médecins
Alors que de nombreux pays sont actuellement confrontés à la nécessaire régulation des conflits d’intérêts entre industriels du médicament et professionnels de santé, l’ABPI, principal syndicat de l’industrie pharmaceutique britannique, a choisi de prendre les devants en matière de transparence. L’association a ainsi choisi de publier une enquête sur les pratiques mises en place par les laboratoires pour encourager les médecins à prescrire leurs médicaments. Au total, 35 des 44 firmes pharmaceutiques les plus importantes au Royaume-Uni auraient versé 40 millions de livres à des médecins en 2012.
Ces dons et avantages prennent des formes diverses et variées : invitation de personnels de la NHS à des congrès de formation médicale, soutien financier à des actions de formation médicale continue, versements d’honoraires à des médecins pour leur intervention à des congrès médicaux ou leur participation à des activités de recherche ou d’évaluation scientifique. Si de telles pratiques ne sont pas illégales au Royaume-Uni, elles nuisent néanmoins à l’image de l’industrie et des professionnels de santé, en ce qu’elles constituent un frein à la transparence.
C’est dans une perspective de promotion de la transparence que l’ABPI a fait le choix de publier ces chiffres, souhaitant améliorer leur perception auprès du grand public et entretenir leur collaboration avec les professionnels de santé. Ainsi que l’explique Stephen Whitehead, délégué général de l’ABPI : « En publiant ces chiffres, le but de l’industrie est de garantir que ces relations vitales soient ouvertes et transparentes ». Il a également ajouté que cette publication n’est que la première étape d’une entreprise d’envergure européenne : il s’est dit prêt à ce que l’ABPI dévoile certains paiements effectués vers les professionnels de santé d’ici à 2016.
2) Nouvelle fiscalité favorable à l’industrie pharmaceutique
Alors qu’il s’était engagé fin janvier en faveur de ses industries nationales de santé en lançant l’initiative « Healthcare UK », le gouvernement britannique a fait un pas de plus vers la promotion de la compétitivité dans ce secteur en décidant d’une nouvelle exonération d’impôts. Cette disposition s’inscrit dans le cadre du « Patent Box », entré en vigueur au 1er avril 2013, et qui prévoit une série de mesures visant à favoriser la compétitivité, l’attractivité du territoire, la croissance, et l’accueil de nouveaux talents. L’industrie pharmaceutique bénéficiera donc d’une exonération fiscale, par le biais du crédit d’impôts recherche de 10%, prévue dans le budget 2013 du gouvernement.
Ce « Patent Box », évoqué en 2009 (cf. Pharma Express International n°3) et présenté par le Ministre des Finances, George Osborne, en 2011 (cf. Pharma Express International n°17), permet aux entreprises d’appliquer aux profits réalisés grâce à des technologies brevetées et innovantes un taux d’imposition sur les sociétés moins élevé. En tout, près d’1 milliard de livres devraient ainsi être économisés par les entreprises britanniques. Les mesures prévues par le « Patent Box » s’ajoutent à d’autres dispositions, plus récentes, dont l’objectif était également d’encourager l’investissement au Royaume-Uni, en abaissant par exemple à 20% l’impôt sur les sociétés pour les PME et à 24% pour les grandes entreprises.
ALLEMAGNE
Le gouvernement adopte une loi clarifiant les règles d’évaluation
Le 10 avril dernier, le gouvernement fédéral a approuvé la première version d’un troisième Acte relatif à la régulation des médicaments, dans un cadre européen de renforcement de la pharmacovigilance.
Malgré la mise en application de la loi AMNOG et les changements qu’elle a induits en matière de régulation des médicaments, le cadre légal semblait toujours imprécis, notamment en ce qui concerne l’évaluation thérapeutique des médicaments. La loi AMNOG, entrée en vigueur le 1er janvier 2011, prévoit notamment d’indexer le taux de remboursement et le prix des médicaments sur le bénéfice thérapeutique qu’ils apportent. Ce nouveau schéma de fixation des prix fait donc de l’évaluation du service médical rendu par un produit pharmaceutique un enjeu stratégique majeur. Mais cette évolution réglementaire a rendu obligatoire une évaluation avant et après l’autorisation d’un médicament. Alors que la loi AMNOG laissait place à une certaine part d’interprétation pour les laboratoires pharmaceutiques, l’objectif de ce troisième acte est de clarifier la situation : les deux types d’évaluation seront désormais obligatoires, afin de prévenir les abus avancés concernant les prix des médicaments.
En outre, cette nouvelle loi vise à transposer une directive européenne relative à la pharmacovigilance, qui contraint les laboratoires fabriquant des princeps qui ne possèdent pas d’équivalent générique de justifier tout retrait volontaire d’un produit du marché auprès des autorités nationales compétentes, voire de l’Agence européenne du médicament.
Next Steps : Pour passer, ce projet de loi n’a pas besoin du consentement du Bundesrat, et devrait donc être adopté avant les vacances parlementaires d’été par le Bundestag.
ESPAGNE
Un collectif de scientifiques dénonce les coupes dans le budget de R&D
Pour les chercheurs espagnols, le gouvernement chercherait à couvrir les coupes budgétaires prévues dans le domaine de la R&D. Dans un communiqué de presse, ces chercheurs réunis en collectif rappellent que, le 5 avril dernier, la Secrétaire d’Etat à la R&D a décidé d’étendre les délais d’attribution des aides pour plusieurs programmes de recherche de 6 à 12 mois, c’est-à-dire jusqu’à fin novembre 2013.
Ces dernières années, le gouvernement a retardé la mise en place de ces programmes, alors même qu’ils constituent l’un des piliers de la R&D espagnole. Ainsi, le gouvernement éviterait de rembourser ces fonds accordés à la recherche, et donc de payer pour ces contrats passés, économisant alors 1,88 million d’euros par mois, selon le collectif de chercheurs. L’imposition de ces délais aurais ainsi permis à l’Etat de réduire la dépense publique de près de 17,75 millions d’euros pour 2013.Le collectif de chercheurs dénonce ainsi la perte de milliers d’emplois dans le domaine de la R&D ; près de 29% du capital humain que compte aujourd’hui la recherche espagnole.
ITALIE
1) L’agence italienne du médicament vise une nouvelle méthode d’évaluation pour les médicaments innovants
L’agence italienne du médicament (AIFA) a lancé le 8 avril une consultation publique – réservée aux experts du secteur – afin de mettre en place un nouveau système d’évaluation de l’innovation thérapeutique des médicaments. La mesure du rapport bénéfice / risque d’un produit pharmaceutique, combinée à l’évaluation médico-économique, est en effet un des enjeux majeurs auxquels sont confrontées aujourd’hui les autorités régulatrices du médicament.
Next steps : Au terme de ces discussions, l’Agence devrait être en mesure de présenter un nouveau modèle d’évaluation.
2) Les industriels évoquent leurs solutions pour sortir le marché pharmaceutique italien de la crise
Sur la base du constat du ralentissement des exportations et de la baisse d’activité de 5,3% de l’industrie pharmaceutique en 2012 en Italie, les représentants du secteur pharmaceutique italien ont formulé, au cours du congrès « Innovating for Growth » , plusieurs propositions pour favoriser le retour de la croissance.
Selon Massimo Scaccabarozzi, président de Farmindustria, la sortie de crise ne se fera que par un investissement en faveur de l’innovation. Il a ainsi rappelé que les entreprises qui constituent aujourd’hui Farmindustria emploient actuellement 6 000 personnes dans le domaine de la recherche, investissent près d’1,2 milliard d’euros dans la R&D au total, et entreprennent des activités innovantes pour 81% d’entre elles. Selon lui, c’est en renforçant cette assise industrielle que l’Italie pourra retrouver la croissance.
Pour Giuseppe Recchia, directeur médical du laboratoire GSK, le développement de la recherche pharmaceutique dépend essentiellement de la capacité à développer des thérapies innovantes à un coût proportionnel à la valeur ajoutée du produit. Il préconise donc la mise en place de partenariats entre les firmes pharmaceutiques, les universités, les agences publiques et les fondations afin de mettre à profit les connaissances existantes.
BELGIQUE
De nouvelles économies sur les médicaments provoquent la réaction du secteur
Le gouvernement fédéral belge a annoncé récemment des économies budgétaires supplémentaires imposées au budget médicaments. Ces nouvelles mesures devraient permettre à l’Etat d’économiser 21,5 millions d’euros en 2013, qui s’ajouteront aux économies déjà consenties par l’industrie pharmaceutique fin 2012. En décembre dernier, le secteur a en effet permis à l’Assurance maladie de réaliser 33% d’économies, soit 90 millions d’euros.
Quatre mois plus tard, les laboratoires sont à nouveau mis à contribution. Alors qu’elles estiment avoir déjà fourni « un effort considérable », les firmes pharmaceutiques déplorent également l’absence de concertation préalable à une telle décision, bien qu’elles aient signé avec le ministère de la Santé publique un « Pacte de stabilité », en octobre 2012. Celui-ci prévoyait notamment la mise en place d’un « cadre adéquat de concertation approfondie et de processus décisionnel transparent ». Ce non-respect du pacte a alors conduit les représentants du secteur à solliciter une concertation en urgence.
INSTITUTIONS EUROPÉENNES
COMMISSION
1) La conseillère scientifique principale de l’UE appelle à des normes éthiques pour l’industrie
Selon le professeur Anne Glover, conseillère scientifique principale du président de la Commission européenne José Manuel Barroso, la participation de l’industrie dans le domaine scientifique ne serait motivée que par la quête de profits financiers. Le danger que ces motivations peuvent représenter serait alors que la prise de décision au niveau européen soit influencée par ces intérêts privés. C’est pour cette raison que le Pr Glover a appelé à la mise en place de nouvelles normes éthiques pour l’industrie.
A l’occasion d’un débat organisé le 9 avril dernier à Bruxelles par le think tank European Policy Centre, Anne Glover a précisé que les relations entre scientifiques et industrielles, même si elles devaient être régulées, restaient malgré tout nécessaires et bénéfiques. Elle a également ajouté que les soupçons qui pèsent aujourd’hui sur l’industrie sont néfastes, dans la mesure où les entreprises font partie intégrante de l’environnement économique et social actuel. C’est pour cette raison qu’Anne Glover a préconisé la création d’un code d’éthique applicable aux entreprises, qui devrait permettre de combler quelque peu ce manque de confiance dans l’industrie.
Next Steps : La proposition du Pr Glover a déjà recueilli l’approbation de nombreux industriels, comme par exemple le vice-président de la compagnie BASF, Wolfgang Weber.
2) Le règlement européen relatif aux essais cliniques: enjeux et perspectives
Le 18 juillet 2012, le Parlement européen a présenté une proposition de règlement relatif aux essais cliniques de médicaments. Le texte, présenté en France au Sénat par le sénateur Jean-Louis Lorrain, doit, avant d’être adopté définitivement, être examiné par les parlements nationaux des Etats-membres de l’Union européenne, puis réexaminé par le Parlement européen.
A l’heure actuelle, de nombreux amendements ont été soumis par les parlementaires européens. Au total, c’est plus de 730 propositions d’amendements qui ont été débattues le 24 avril à la Commission de l’environnement du Parlement européen. Le grand nombre d’amendements déposés est alors significatif de l’enjeu stratégique que peut représenter un tel règlement.
Tout d’abord, la proposition de règlement demandait la publication d’un « résumé des essais cliniques » un an au plus tard après la fin des essais. Pour le rapporteur du texte, Glenis Wilmott (députée européenne britannique, membre du Parti travailliste), cette mesure n’était pas suffisante. Elle a donc proposé que soit publié un « rapport d’étude clinique ». Souhaitant aller encore plus loin, les députées écologistes Margrete Auken et Michèle Rivasi ont demandé la publication complète des données brutes (hors données à caractère personnel sur les patients), un an au plus tard après la fin des essais cliniques. De l’autre côté de l’échiquier politique, plusieurs députés du Parti Populaire Européen (PPE), notamment Françoise Grossetête, ont rappelé l’importance de la préservation du secret commercial, qui pourrait être menacé par la publication excessive des données. Les divergences des députés portent également sur le calendrier de la publication des résultats : la confidentialité doit-elle être maintenue jusqu’à l’obtention de l’AMM, ou bien peut-elle être levée avant ?
L’enjeu des débats qui se tiendront sur ce règlement sera alors de savoir si les parlementaires européens soutiendront les mesures de publication des données brutes, qui aboutirait à une transparence quasi-totale.
D’après le British Medical Journal, qui mène une campagne pour la transparence, près de la moitié des résultats des essais cliniques ne seraient jamais publiés, les essais donnant des résultats positifs ayant deux fois plus de chances d’être publiés que les autres.Quant aux laboratoires pharmaceutiques, ils avancent régulièrement que la non-publication des données issues des essais cliniques répond aux exigences du secret commercial, et mettent en avant leur droit à la propriété.
ENVIRONNEMENT MONDIAL
ÉTATS-UNIS
1) Le programme budgétaire 2014 devrait revoir à la baisse les dépenses de médicaments
Alors que la présentation du budget fédéral pour 2014 était attendue pour le 10 avril dernier, nombre d’observateurs avait tablé sur une coupe dans le budget du programme Medicare d’environ 400 milliards de dollars sur les dix années à venir. La réalisation de ces économies aurait été pour majeure partie rendue possible par la baisse des paiements aux industriels du médicament.
Mais, les Démocrates sont allés plus loin que les prévisions, en présentant au Congrès une proposition de législation visant à contraindre les fabricants de médicaments d’octroyer au gouvernement des remises supplémentaires sur les médicaments prescrits aux patients concernés par le programme Medicare, mais également Medicaid. Cette proposition, qui porte le nom de « Medicare Drug Savings Act », a été présentée au Sénat par un groupe de 19 démocrates. Les signataires ont ainsi affirmé que cette nouvelle disposition réduirait le déficit fédéral de 141,2 milliards de dollars sur les 10 prochaines années, en ajustant les paiements faits à l’industrie pharmaceutique, qu’ils jugent excessifs. Ils ont ainsi avancé qu’entre 2003 et 2012, les 11 plus grandes firmes pharmaceutiques ont augmenté leurs profits de 62%, engrangeant ainsi 711,4 milliards de bénéfices au total.
Pour PhRMA, cette proposition produirait des conséquences néfastes, sur les patients et sur la recherche : la hausse des remises allouées par les laboratoires mènerait à une augmentation de la participation forfaitaire des patients pour leurs dépenses de médicaments, restreindrait l’accès des personnes âgées ou des personnes handicapées aux traitements, et affaiblirait fortement la capacité financière de recherche et d’innovation pour les années à venir.
Next Steps : Reste à savoir si le programme budgétaire prévu par le président Obama inclura également le programme Medicaid dans cette mesure d’augmentation des remises, ou bien s’il se contentera de l’appliquer au programme Medicare.
2) L’Etat de Virginie, pionnier sur la légalisation de la substitution des biosimilaires
En février dernier, plusieurs compagnies de biotechnologie américaines avaient lancé une initiative de lobbying dans différents Etats dans le but de encadrer l’introduction des biosimilaires. Des propositions de loi avaient été déposées dans huit Etats américains, autorisant la substitution d’un médicament par un biosimilaire. Plus récemment, l’Etat de Virginie a été le premier à introduire une législation régissant la substitution des biosimilaires. Cette nouvelle loi autorise désormais les pharmaciens de Virginie à substituer à un médicament biologique prescrit un biosimilaire, à condition qu’il ait été autorisé par la FDA et que le médecin prescripteur n’ait pas précisé la mention « non substituable » sur l’ordonnance. Le patient peut également refuser la substitution. Tout pharmacien devra mentionner le nom du médicament d’origine, ainsi que le nom du laboratoire fabriquant le biosimilaire, sur l’ordonnance et sur la boite du médicament.
Les laboratoires de princeps ont salué l’adoption de cette loi, allant même jusqu’à la qualifier de « modèle » pour tous les Etats américains. Les fabricants de génériques, quant à eux, ont dénoncé cette nouvelle législation.
Cette proposition de loi aura donc été adoptée avant même que la FDA n’approuve le premier biosimilaire. Elle a néanmoins était accueillie très favorablement par la Biotechnology Industry Organisation (BIO), qui rappelle que la nouvelle législation est conforme aux cinq principes fixés par l’organisation concernant la substitution : la substitution ne doit être autorisée que si les deux produits sont effectivement interchangeable, le médecin prescripteur doit être en mesure de s’opposer à la substitution, le médecin prescripteur doit être averti de cette substitution, le patient ou son représentant légal doit pouvoir au minimum être notifié de cette substitution, et le pharmacien et le médecin prescripteur doivent garder une trace écrite de cette substitution. BIO a donc appelé tous les Etats américains à adopter des législations similaires.
Next Steps : Cette nouvelle loi arrivera à expiration au 1er juillet 2015. BIO affirme donc qu’au moment où la validité de cette loi arrivera à son terme, il est probable que la FDA n’ait pas encore approuvé de médicament biosimilaire. Le fait que cette loi expire au bout de deux ans reflète donc la sensibilité autour de ce sujet.
3) Les nouvelles méthodes des laboratoires pharmaceutiques pour retarder l’arrivée sur le marché des médicaments génériques
La mise en place de plans de gestion des risques pour les médicaments contenant une nouvelle substance active, si elle peut s’avérer contraignante pour les laboratoires, semble également constituer une nouvelle arme dans la lutte contre les fabricants de génériques.
Alors que les génériqueurs sont contraints de demander aux laboratoires fabriquant des médicaments princeps de leur fournir les produits pharmaceutiques qu’ils souhaiteraient reproduire, certains laboratoires refusent de coopérer. Mais cette pratique est pourtant illégale : plusieurs laboratoires ont ainsi été poursuivis en justice pour avoir refusé de fournir des échantillons de leurs médicaments.
Après les différents procès liés à la pratique du « pay-for-delay », pour laquelle les laboratoires ont été condamnés, il semblerait que la rétention d’échantillon pharmaceutique soit la nouvelle méthode mise en place pour retarder l’arrivée des génériques sur le marché américain. D’après le Times, cette pratique est largement répandue : plusieurs firmes interdiraient l’utilisation de leurs produits dans des essais cliniques, à moins que ne soit formulée une demande express auprès de l’entreprise. Ainsi attaqués, les laboratoires affirment que les compagnies fabriquant des génériques peuvent tout à fait s’approvisionner en médicaments par le biais des canaux de distribution traditionnels. Certains avancent également l’argument de la libre entreprise : les laboratoires, comme toutes les autres entreprises, ont pour droit fondamental de pouvoir choisir avec qui ils souhaitent travailler.
4) La FDA interdit l’arrivée de génériques en avançant un intérêt de santé publique de la nouvelle forme galénique du princeps
Alors que le brevet d’exclusivité de l’OxyContin, du laboratoire Purdue Pharma arrivait à expiration, la FDA s’est affranchie des pressions des législateurs en refusant de délivrer des AMM génériques. L’Agence invoque des facteurs de santé publique : en 2010, le laboratoire Purdue a investi près de 100 millions de dollars afin de développer une nouvelle galénique pour l’OxyContin. Cette nouvelle forme, plus difficile à écraser, devient alors plus difficile à s’injecter directement, et empêche ainsi un usage abusif du médicament, notamment dans les cas de toxicomanie.
Suite à la mise sur le marché de cette nouvelle version, Purdue avait donc arrêté la commercialisation de la précédente, et a pu ainsi invoquer un brevet d’exclusivité courant jusqu’à 2025. Pour les génériqueurs, qui étaient prêts à entrer sur le marché (Impax Laboratories, Mallinckrodt ou encore Teva), la décision de la FDA est un coup dur.
Le directeur des programmes de régulations de la FDA, le Dr. Douglas Throckmorton, a rappelé que le développement d’analgésiques opioïdes sous des formes non-dérivables était un véritable enjeu de santé publique. En effet, d’après une étude menée par le cabinet IMS Health, dès la première année de la mise sur le marché de sa nouvelle version, les ventes d’OxyContin ont chuté de 7%, tandis que les ventes d’un autre antidouleur (Endo Pharmaceuticals) qui était commercialisé sous la forme précédente de l’OxyContin ont augmenté de 72%. Et, quand le laboratoire Endo a choisi a son tour de modifier la galénique de son médicament, les ventes ont-elles aussi chuté de 25%.
Next Steps : Si cette décision pourrait être considérée comme une nouvelle possibilité d’empêcher l’arrivée de génériques, les explications de la FDA semblent le restreindre à des cas très spécifiques où il existerait un véritable enjeu de santé publique liée à la nouvelle forme galénique du princeps.
MONDE
Des pistes pour le retour de la croissance des firmes pharmaceutiques
Les observations portées aujourd’hui sur les évolutions de la croissance des industries sont globalement pessimistes pour les années à venir. L’industrie pharmaceutique, si elle semble moins touchée par la crise que les autres secteurs industriels, doit faire face à des problématiques spécifiques à son activité. Dans un premier temps, l’expiration de nombreux brevets d’exclusivité qui devrait survenir dans les années prochaines constitue un obstacle potentiel à la croissance pharmaceutique. Ensuite, une autre tendance, corrélée à la première, est la concurrence accrue des génériques sur le marché des médicaments. Enfin, le développement de l’industrie pharmaceutique dans les pays émergents vient défier les marchés des pays développés, plus matures.
Face à ces défis, le cabinet d’études Booz & Co a identifié plusieurs pistes qui permettront aux firmes pharmaceutiques d’affronter la crise et de redynamiser leur croissance. L’enquête réalisée porte sur 12 des 15 premiers laboratoires mondiaux, qui concentrent au total près de 50% du chiffre d’affaires mondial de l’industrie pharmaceutique. Pour 52% des représentants de ces douze laboratoires, plus de 30% des revenues de leur entreprise proviendront d’ici à 2018 des marchés émergents. A l’heure actuelle, cette part est de 23%. Ainsi, si ce rapport conclut de manière générale que la croissance viendra des pays émergents, ses auteurs rappellent que les stratégies à adopter devront s’ajuster aux spécificités et variations des marchés ciblés. Face à cette perspective, 65% des dirigeants sondés sont favorables à la création de divisions locales de R&D. Les pays émergents principalement ciblés sont le Brésil, la Russie, l’Inde, la Chine, le Mexique et la Turquie.
Outre ces marchés, certains pays ont été particulièrement ciblés récemment par les laboratoires pharmaceutiques. A titre d’exemple, le Vietnam, qui affiche des dépenses de médicaments en hausse, a attiré récemment plusieurs firmes. Le pays connait actuellement la croissance la plus rapide en termes de dépenses de médicaments. D’ici à 2017, ces dépenses devraient augmenter de 20%, notamment compte tenu du fait que d’ici à 2020, 90% des Vietnamiens devraient être couverts par le système national de santé (cette couverture est actuellement de 65%). En 2010, les dépenses de médicament par individu atteignaient déjà 104 dollars par an, soit deux fois plus qu’en Inde. C’est pour ces différentes raisons que plusieurs laboratoires pharmaceutiques font le choix d’un investissement massif au Vietnam : en 2010, c’est GSK qui a conclu un accord avec le laboratoire vietnamien Savipharm. En 2012, la firme japonaise Nipro Pharma a également investi 250 millions de dollars pour y construire une usine de production. Aujourd’hui, c’est Sanofi qui intègre le marché, en investissant 75 millions de dollars.
PAYS ÉMERGENTS ET ACCÈS AUX MÉDICAMENTS
INDE
La Cour suprême réaffirme sa position pro-générique
Depuis plusieurs mois, le laboratoire Novartis était en attente du jugement de la Cour suprême de New Delhi, qui devait statuer sur une demande de brevet déposée par le laboratoire pharmaceutique suisse sur un traitement contre la leucémie. Le 1er avril dernier, cette demande a été rejetée. Par cette décision, la justice indienne a confirmé pour la première fois la mise en application d’une clause de la loi indienne visant à refuser des brevets aux médicaments qui n’apportent que des améliorations thérapeutiques mineures par rapport aux molécules découvertes avant 1995. Le Glivec, qui est le médicament sur lequel portait la demande de brevet, a été approuvé dans près de 40 pays dans le monde, notamment en Chine. L’Inde devient ainsi le premier pays au monde à en rejeter le brevet.
Si les associations luttant pour l’amélioration de l’accès aux médicaments essentiels, comme par exemple Médecins sans frontières, se réjouissent de cette issue, le laboratoire a, lui, déploré une décision qui allait « décourager l’innovation future en Inde » (communiqué de presse de Novartis). Le marché pharmaceutique indien, occupé à 90% par des médicaments génériques, devrait représenter en 2020 un chiffre d’affaires de 74 milliards de dollars, contre 11 en 2011.
Pour le prix Nobel d’économie américain Joseph Stiglitz, le rejet de cette demande de brevet marque un signal fort en faveur de l’accès aux médicaments des populations défavorisées. Selon lui, cette décision signifie moins d’argent pour les laboratoires pharmaceutiques multinationaux, et donc plus de ressources qui pourront être consacrées à d’autres besoins, comme la lutte contre le sida, l’éducation ou la réduction de la pauvreté. Le jugement prononcé par la Cour suprême indienne serait donc une façon de rééquilibrer le régime de propriété intellectuelle, que l’économiste juge acquis aux intérêts pharmaceutiques au détriment du bien-être social.
BRÈVES
PAYS EUROPÉENS
ROYAUME-UNI : D’après l’OHE, le marché pharmaceutique britannique devrait croitre de 3,1 à 4,1% d’ici à 2015
ROYAUME-UNI : Le montant total des prescriptions de médicaments a atteint 1 milliard de livres en 2012
ROYAUME-UNI : «Putting Patients First»: le NHS adopte son programme de travail pour les 3 prochaines années
ESPAGNE : Le débat sur la libéralisation des pharmacies s’intensifie
ITALIE : Une étude IMS Health révèle que les médicaments innovants approuvés en Europe arrivent sur le marché italien avec près de 2 ans de retard.
ITALIE : Le gouvernement estime que les dépenses de santé devraient augmenter d’1,9% par an de 2014 à 2017.
ROUMANIE : Le ministre de la Santé a présenté un projet de loi visant à favoriser l’arriver des médicaments innovants sur le marché roumain, à travers un nouveau mode de remboursement, qui sera introduit au 1er juillet 2013.
ENVIRONNEMENT MONDIAL
MONDE : Plus de 400 scientifiques du monde entier ont apporté leur soutien en faveur d’une initiative visant à éradiquer la polio dans les cinq prochaines années.
MONDE : La campagne internationale AllTrials, qui milite pour la transparence des données issues des essais cliniques, gagne du terrain.
ETATS-UNIS : Une étude menée à l’université Stanford a démontré le bénéfice de la publication des données relatives aux essais cliniques pour l’optimisation des prescriptions médicamenteuses.
ETATS-UNIS : Les visiteurs médicaux ne mentionneraient les effets secondaires graves aux médecins que dans 17% des cas selon une étude menée à l’université de Colombie britannique.
ETATS-UNIS : Eli Lilly prévoit la suppression de près de 1000 postes de visiteurs médicaux.
ETATS-UNIS : D’ici à 2018, les médicaments spécialisés constitueront 50% des dépenses de médicaments contre 20% en 2009.
ETATS-UNIS : Le Président Obama lance un programme de recherche sur le cerveau humain.
CANADA : Nouvelle baisse de prix en vue sur les génériques afin de dégager 164 millions de dollars d’économies par an.
CANADA : La Fédération des Travailleurs du Québec veut un régime universel d’assurance-médicament
AUSTRALIE : La signature d’un accord commercial avec les Etats-Unis retarde à nouveau l’expiration des brevets de plusieurs médicaments
JAPON : Le gouvernement conclut un partenariat public-privé pour financer la recherche de nouveaux traitements, incluant la fondation Bill & Melinda Gates et ciblant principalement les maladies infectieuses dans les pays émergents.
PAYS ÉMERGENTS ET ACCÈS MÉDICAMENTS
ALGÉRIE : Merck a signé un protocole de partenariat avec le laboratoire algérien Novapharm pour la fabrication de médicaments dans le traitement du diabète et l’hypertension artérielle.
NIGER : La Chine a fourni au Niger un important lot composé d’équipements, de dispositifs médicaux et de médicaments, lors d’une cérémonie en présence du ministre nigérien de la Santé publique et de l’ambassadeur de Chine au Niger.
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